【本報悉尼訊】澳洲藥品監管局TGA坦承現行法規未能遏止維生素B6中毒案例激增，數千民眾正面臨不可逆神經損傷風險，比該機構最初意識到的更為嚴重。
最新數據顯示，每月有超過450名受檢者體內B6濃度達「極高風險」等級，而改革方案卻要等到2027年才實施，這也引發醫療界強烈質疑。
維生素 B6（通常被標記為吡哆醇、吡哆醛或吡哆胺）的製造形式被添加到數千種澳洲產品中，包括食品、能量飲料、減肥奶昔和補充劑，目前全澳逾1,500款非處方補充劑含有合成B6，80%產品B6含量遠超每日建議攝取量1.7毫克，過量攝取這種合成維生素會導致改變生活品質的問題。
最新研究顯示，維生素B6過量不僅造成周邊神經病變，引發四肢刺痛、麻木與灼痛感，更可能導致永久性神經損傷。
TGA上一次收緊維生素B6的規定是在2022年，要求補充劑公司對維生素B6含量超過10毫克的產品標註警告。
TGA首席醫學顧問朗恩坦言，幾年前的立法調整已證實不足以降低B6中毒率。
臨床病理學家坎諾斯基說，其實驗室每月處理的B6血液檢測量自1月起翻倍，突破10,000例。僅5月份就有4.5%檢測結果顯示「極可能」發展出神經病變，另有25%已出現潛在症狀，檢測數值高到像是出錯，這些都是真實的危險警訊。
儘管TGA自己的中期報告發現「補充維生素B6的益處微乎其微」，但在被問及為何允許B6如此高劑量時，朗恩教授僅回應「無法解釋廠商的商業決策」。
澳洲最大的補充劑製造商之一Blackmores Group在被問及其許多產品的維生素 B6 含量為何如此之高時拒絕了採訪，只是其所有產品包括含有維生素 B6 的產品，均嚴格按照TGA的監管要求研發。
面對輿論壓力，TGA上周提出改革方案要求從2027年2月起，超過50毫克B6的產品須轉列為藥房櫃檯藥品，強化產品警示標語以及修正許可成分清單
不過社區藥師迪亞曼蒂斯說，2027年才實施太慢，會有更多受害者，新規也仍然無法防止民眾同時服用多種補充劑導致累積中毒。
輔助藥物協會執行長奧多赫蒂則辯稱，對比銷售數據與TGA通報紀錄，B6不良反應「極為罕見」。
朗恩教授則坦承TGA不良反應數據庫存在嚴重缺口，通報案例未必反映真實發生率，更無法確立因果關係，雖然目前官方雖僅記錄170餘起不良事件，但醫療界普遍認為實際受害者遠超此數。（子力）
