【本報坎培拉訊】在美國宣布取消多種用於緩解更年期症狀（如夜間盜汗、潮熱）的特定荷爾蒙替代療法（HRT）藥品包裝上的黑框警告後，澳洲藥品監管機構表示將審查美國取消這一警告所依據的數據。
美國近日宣布，將取消20多種用於緩解更年期症狀的含有雌激素和黃體素等荷爾蒙的藥片、貼片和乳膏藥品包裝上的黑框警告。黑框警告是美國對藥品包裝要求的最高級別警告，有針對更年期荷爾蒙療法的警告指出，服用這些藥物會增加某些癌症、心血管疾病和失智症的風險。美國食品藥品監督管理局（FDA）稱相關藥物風險被誇大，美國衛生部長表示需要挑戰過時觀念，推進循證醫學。FDA局長馬卡里稱當前標簽過時，但也有醫生擔心決策過程有缺陷。這一變動獲得部分醫生支持，美國國家健康研究中心主席祖克曼認為警告過時，是時候需要更新了，不過這些產品仍有風險，益處則主要針對更年期相關症狀，而不是改善整體健康。在澳洲，用於治療嚴重更年期症狀的激素療法也存在爭議，各界擔心給女性的建議過時且缺乏重要背景信息。澳洲治療用品管理局（TGA）表示已經註意到美國在「心血管疾病、乳腺癌和可能罹患癡呆症風險」方面措辭的修訂，將重新審查數據。目前，澳洲部分上市的更年期激素療法產品信息文件有黑框警告，這些信息旨在輔助醫療保健專業人員權衡個體患者治療風險和益處，支持達成知情同意。TGA表示將與多方合作，並將獨立考慮支持美國相關修訂提案的數據，變更會通知專業人員和消費者。21世紀初一項研究指出HRT配方有嚴重健康風險後，此類藥物全球使用量驟降，隨後被強製要求貼黑框警告，不過後續研究分析表明初步發現缺乏患者風險狀況背景信息。澳洲更年期學會稱HRT對多數50多歲女性或在更年期開始後前10年內使用安全。近期，更年期和圍絕經期相關療法復興，引發變革呼籲，也導致提供各種形式症狀「緩解」的商家數量激增，不過這一趨勢被一些人視為「更年期洗白」。（美麟）分享 / Share :