【本報坎培拉訊】澳洲藥品管理局TGA發布安全警告，更新了一種流行的用於治療二型糖尿病和肥胖症的藥物的產品警告。
隨著使用人口不斷增加，包括Ozempic、Wegovy、Saxenda、Trulicity以及Mounjaro等 GLP‑1（glucagon-like peptide‑1）受體促效劑的安全風險引發關注。
TGA指出，包括Ozempic在內的GLP-1受體激動劑類藥物可能有引發自殺念頭和行為的風險，另外目前尚不能排除GLP-1受體激動劑類藥物Mounjaro與口服避孕藥療效降低之間的關聯。
TGA周一發布的安全警示援引國際研究報告稱，TGA於9月23日檢索了其GLP-1受體激動劑藥物不良事件通報資料庫，檢索到85份報告，其中包括72份自殺意念報告、6份憂鬱症自殺報告、4份自殺未遂報告、2份自殺報告和1份自傷意念報告。部分使用GLP‑1藥物者出現抑鬱、憂鬱情緒惡化、甚至自殺念頭或行為。
在此期間，TGA也向藥品諮詢委員會 (AMC) 尋求建議。AMC 指出，此類藥物的產品資訊不一致，應進行「統一」。 AMC建議在權衡利弊後更新安全建議，包括驗證公眾的擔憂以及在缺乏證據的情況下可能引發過度恐慌的風險。
TGA指出，雖然諮詢委員會認為目前證據尚不足以證明因果關係，但臨床通報與國際藥監機構均已將此列為「安全信號」，仍建議修訂藥品警示資訊，提醒可能的精神健康風險。
TGA建議醫生密切監測使用者的情緒變化，尤其是有過自殺企圖或心理疾病歷史的患者，服用這些藥物的患者如果出現新的或加重的憂鬱症狀、自殺念頭或任何異常的情緒或行為變化，應告知醫護人員。
此外，TGA 也對這類藥物在全身麻醉或深度鎮靜情況下，可能因「延遲胃排空」而提高誤吸胃內容物到肺部的風險提出警告。
除了醫療用途，有專家也已警告GLP‑1藥物在減重與體重控制領域可能被濫用，特別是對於過去曾有飲食失調、對體重／身材有強烈焦慮的人士，使用這類藥物可能加劇飲食失衡、身體形象扭曲，甚至觸發或惡化飲食失調。
澳洲藥品管理局 (TGA) 的調查發現，Mounjaro可能會降低口服避孕藥的有效性，並指出所有 GLP-1受體激動劑均不應在懷孕期間使用，建議有生育能力的女性在使用GLP-1受體激動劑治療期間採取其他有效避孕措施。（子力）