【本報悉尼訊】由於擔心複方產品可能不安全或效果有限，澳洲治療用品管理局（TGA）擬採取行動，禁止複方藥劑師自行製造注射減肥藥。
Ozempic和Mounjaro等藥物此前被批准用於治療糖尿病，在適應症外同時還廣泛用於減肥，這也導致對這些藥物的需求激增，出現全球和澳洲供應的長期短缺。
去年，澳洲廣播公司（ABC）透露，由於嚴重短缺，澳洲藥劑師開始利用監管漏洞複製品牌藥物，並通過處方向給全國各地消費者提供。
自去年以來，許多遠程醫療提供者以及個別從業者一直在開處方和銷售複合減肥藥物。
TGA表示，大量在線處方模式「導致大量患者接觸到未受監管的藥物，這些提供的藥物的安全性和品質無法保證」。
最引人注目的提供複合產品的遠程醫療公司是胡禾夫Woolworth支持的Eucalyptus，該公司擁有Pilot和Juniper品牌。
去年，該新創公司宣布將向患者提供含有複合版Semaglutide的注射藥物，在周四的一份聲明中，Eucalyptus臨床總監威克斯說，公司委託專家對其銷售的複合藥物進行了測試，「這些物質對於患者來說是安全、穩定和有效的」。
據悉，為了堵住這一漏洞，TGA一項提案擬禁止藥劑師配製的GLP-1類藥物，包括Semaglutide，這也是Ozempic的活性成分，TGA表示，複合藥物通常是一對一定制，旨在幫助個別患者獲得短缺或無法以合適形式獲得的藥物，其豁免規定並非旨在允許由患者對減肥藥物的需求驅動的商業規模生產。
TGA 首席醫療顧問、兼職教授蘭厄姆說， 目前正在開發的大量相關產品，不符合豁免規定。而在給利害關係人的信中，TGA也概述了其主要擔憂，稱處方者和藥劑師目前沒有法律義務向監管機構報告臨床顯著藥物不良反應，消費者可能也不太可能報告來自在線處方網站的藥物產生的不良反應，複合藥物操作中執行的產品品質標準也存在挑戰，可能會出現嚴重品質問題，例如細菌和真菌污染。
蘭厄姆呼籲患者和醫生認真討論其需求，稱TGA的建議一直是考慮到此類藥物存在未知性，無法告訴人們它們是否有效和安全。TGA也將繼續調查在目前豁免範圍之外生產這些產品的任何公司，並倡導修改立法，以便公眾得到更好保護。（子力）
