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TGA禁為肉毒桿菌等做廣告 避免和類似產品管理不一致

【本報悉尼訊】統計發現,澳人每年在注射針劑類非手術類整容手術上總共花費超過10億元。澳洲治療藥品管理局TGA表示,指導方針更改旨在改善公共安全,並解決「澳洲年輕人因化妝品領域廣告而日益脆弱的問題」。 

根據1989年「治療商品法」,在澳洲可以為服務做廣告,但不能為處方藥做廣告,比如精神科醫生不會在他們的窗口或網站上說「我們將提供減輕抑鬱症的藥品」,只能說「我們提供精神科服務」,澳洲也從未允許促銷肉毒桿菌或皮膚填充劑等處方藥。

TGA更新的指導方針使化妝品行業重新與類似的醫療行業保持一致,今年3月,TGA曾說,機構之前認為允許提供處方產品(如肉毒桿菌)的美容診所與那些不提供處方產品的診所區分開來是一種「務實的做法」,不過服務提供者正在宣傳這些治療產品的好處,而不僅僅是其可用性,這也導致規則發生了變化。

按照修訂後的規定,供應商被禁止在所有廣告和商業名稱中直接或間接引用處方藥,包括商品名稱、通俗名稱和縮寫。雖然該規定是自願執行,不過TGA補充說,未來的任何行動都需要符合監管框架,不合規可能意味著聯邦刑事指控。

拉奇是悉尼大學的法學講師,他說,TGA多年來一直容忍間接提及肉毒桿菌等注射劑,指南更新及其時機背後有兩個關鍵原因,其一是全面改革以及之前對整容手術和程序的整治,另一個原因可能是隨著TGA 推動控制電子煙、藥用大麻和Ozempic等減肥注射劑等產品推廣,也引發了大家對美容注射劑的關注。這些產品與肉毒桿菌或皮膚填充劑一樣都是處方藥,這些廣告被禁止後,TGA不能再人為排除整容手術從業者。

不過,行業從業者警告稱,打擊行動可能會花費潛在患者的時間和金錢,並助長國際「美容旅遊」,這會帶來巨大風險。

米拉是美容美容行業委員會(ABIC)的行政總裁,他說,美容從業者和她的團隊成員一樣,在很大程度上贊成有利於患者的監管,但她質疑更新後的指引實際上是否會限制病人對醫師的選擇,這最終也可能會讓客戶多花錢,可能还會導致澳洲人到海外進行注射。(子力)

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