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瞄準335億元哮喘藥市場 CSL新藥物開始臨床試

【本報墨爾本訊】澳洲最大的醫藥和保健公司CSL把目標對準 216億美元(335.4億澳元)的治療哮喘藥物市場,正努力開發一種突破性的新藥物來阻止引發慢性呼吸系統疾病的肺部炎症。

這家生物醫藥巨頭在澳洲證交所(ASX)上是市值僅次於全球最大礦產企業必和必拓(BHP)和聯邦銀行(CBA)的第三大上市公司,這一目標顯示消費者心群體在它心目中的重地位,因為超過10%的澳洲人口(即270萬人)患有哮喘。

至關重要的是,這種名為trabikibart或CSL311的革命性新藥,可以使人們遠離長期使用噴霧劑吸入器的傳統類固醇療法,並防止從兒童生長受損到白內障等方面的副作用。

CSL公司首席科學官兼高級副總裁納什(Andrew Nash)表示,其目的是為患有嚴重不受控制的哮喘病患者提供比傳統療法更個性化的治療。

納什博士說:「這是目前哮喘治療的關鍵:能夠去臨床醫生和患者那裡說我們認識到你患有一種特定類型的哮喘,我們的藥物將針對你患有的哮喘。」

「研發新的哮喘藥物是一個競爭非常激烈的領域。目前,某些類型的哮喘得到了相當好的治療,但仍有一些哮喘區域用目前的藥物治療得很差,無論是更傳統的吸入性皮質類固醇還是一些新一代單克隆抗體。」

「有些哮喘亞群仍然受到同樣糟糕的治療,這就是我們的研發新藥,改善治療手段的目標。」

市值近1300億元的CSL在2019年披露正研發這種新的哮喘病治療藥物,但因新冠疫情大流行而推遲招募患者進行研究後,它直到現在才能夠開始第一階段臨床試驗。該公司成立於100年前,前身是政府擁有的聯邦血清實驗室(Commonwealth Serum Laboratory ),然後在1990年代在澳洲證交所上市,每年在研發上花費約10億元,為全球救命藥物和疫苗提供動力。

它研發的一種治療藥物已成為世界上最昂貴的藥物 – 名為Hemgenix的B型血友病患者的一次性治療藥,每次注射費用約為350萬美元,但取代了每兩周一次的終生輸液傳統療法,而傳統療法每位患者每年的費用高達50萬美元。

CSL研發的哮喘治療新藥物是一種重組抗體,可阻斷受體家族,阻止導致嚴重哮喘發作的肺部炎症反應。這與目前僅針對一種受體的哮喘抗體療法相比。

納什博士說:「我們是第一個開發針對這個目標的藥物的人,稱為β-共同受體。」

預計哮喘藥物還需要五年時間才能公開上市。它必須通過三個階段的臨床試驗並獲得監管部門的批准,然後才能出售以供廣泛使用。

根據Acumen Research and Consulting的數據,去年全球哮喘治療藥物市場的價值達到216億美元,預計到2032年將飆升至306億美元。北美地區佔哮喘治療藥物市場的最大份額,價值108億美元,Acumen表示在篩查計劃和計劃的幫助下,哮喘診斷率更高。

Acumen說:「根據藥物類別,消炎藥由於其更高的療效和依從性,在2022年佔全球市場93億美元的主要收入份額。」

呼吸系統疾病是CSL研發藥物五個治療重點領域之一,其他領域是免疫學,心血管和代謝,移植,疫苗和血液學。雖然CSL在研發新藥物和治療方法方面有著良好的記錄,但它的一些前途不佳的藥物和治療方法研究已被放棄。(南平)

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