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TGA臨時批准兩種新冠口服藥物 用於高風險患者不能替代疫苗

【本報坎培拉訊】澳洲醫療監管機构TGA臨時批准在澳洲使用兩種口服新冠抗病毒藥物,這兩種藥物分別是輝瑞製藥公司Pfizer生產的Paxlovid,以及Merck Sharp & Dohme公司生產的Lagevrio。

這些治療將能够用於不需要額外氧氣但有住院或死亡風險的成人新冠患者。醫療監管機构表示,這種藥物並不能替代新冠疫苗。

TGA在聲明中說,Lagevrio中的nirmatrelvir通過抑制新冠病毒的複製發揮作用Paxlovid能夠阻斷冠狀病毒複製所需的蛋白酶的活性,藥物將會與低劑量的Ritonavir聯合使用,確保在治療期間維持血漿中的nirmatrelvir水准。

這兩種新藥將對現有兩種藥物進行補充,現有的Sotovimab用於有嚴重疾病風險的輕度至中度新冠患者,Remdesivir則於中度至重度新冠患者。

獲得藥物需要處方,需要在確診後症狀出現5天內服用,每12小時服用一次,持續5天,藥物的作用是干擾病毒的繁殖能力。

這兩種藥物都不推薦給懷孕或哺乳人群使用,建議有可能生育的人在治療過程中使用避孕措施。 另外根據TGA的建議,Paxlovid也不得與其他一些常用藥物一起使用。

藥品監管機构表示,今年迄今為止,聯邦政府已經獲得了50萬個療程的Paxlovid和30萬個療程的Lagevrio。

這兩種藥物的首批貨物預計將在未來幾周內到達。預計在未來幾周內將開始利用兩種藥物進行第一批治療。

聯邦衛生部長韓德(Greg Hunt)說,TGA對這兩種藥物的安全性質量和有效性都進行了嚴格評估。這兩種新的治療方法將與其他新冠治療方案一起使用,新的療法並不會用於所有新冠患者,研究發現,這些治療方法對於治療有很高重症風險的輕度和中度新冠患者是有效的,對最有可能發展出重症的新冠患者作用最大,需要在醫療專業人員的監督下使用,可以减少新冠住院病例和重症病例人數,减少潜在死亡風險,政府正致力於針對最弱勢群體提供治療,包括老年人和老年護理人員。

韓德說,疫苗仍然是對抗新冠肺炎的最佳保護措施,不過政府會繼續確保澳人能夠盡早獲得更多安全有效的治療。

這兩種口服藥物此前均已獲得美國和英國衛生當局的批准。

Merck Sharp and Dohme醫藥部門負責人揚克洛維茨說,Lagevrio臨時獲批是對抗新冠病毒的一項重大成就,Lagevrio有潜力幫助解決社區的醫療需求,臨時批准對符合條件的高危成年人口服這種藥物是一個里程碑。(子力)

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